Přípravky na ED

31 Říjen 2017 v 11:55

Mirodenafil nový lék na erektilní dysfunkci

Nový účinný lék na erektilní dysfunkci mirodenafil

Mirodenafil je léčivo nové generace od jihokorejské farmaceutické společnosti SK Chemicals, které je určeno k léčbě erektilní dysfunkce. Koupit mirodenafil lze pod obchodním názvem Mvix. Lék je dostupný ve formě tablet na cucání obsahující 50/100 mg účinné látky mirodenafil chlorid.

Stejně jako ostatní léky na erektilní dysfunkci (sildenafil Viagra online, vardenafil, tadalafil, udenafil) mirodenafil patří do skupiny léčiv nazývaných selektivní inhibitory PDE-5.

Zatímco přípravek Mvix (mirodenafil) nebyl uveden ani na evropský, ani na americký lékárenský trh. FDA dosud neschválil užívání mirodenafilu k léčbě erektilní dysfunkce. V Jižní Koreji vědecké a klinické studie úspěšně prokázaly účinnost tohoto léčiva, jakož i jeho bezpečnost pro pacientů, kteří současně užívají různé léky proti vysokému tlaku (hypertenzi).

Společnost Life Science R&D Center, která se zabývala vývojem nového účinného léku na zlepšení erekce mirodenafil, prezentuje jej jako nový léčivý přípravek pro muži s hypertenzí trpící erektilní dysfunkcí. Výrobce odkazuje na údaje z 12týdenní studie, během níž u pacientů, kterým byl podáván mirodenafil, byl zaznamenán vyšší průměrný bod (25,57) dle mezinárodní stupnice erektilní funkce ve srovnání s členy kontrolní skupiny.

Léčivo se rychle vstřebává a maximální hladiny v plazmě dosahuje za 60-90 minut po požití. Poločas rozpadu je 3 hodiny.

Účinnost a bezpečnost mirodenafilu u pacientů užívajících antihypertenziva

Studie ukázala významné zlepšení erekce při užívání mirodenafilu, nově vyvinutého perorálního inhibitoru fosfodiesterázy typu 5, u pacientů s erektilní dysfunkcí. J.S. Paick a kol. provedli hodnocení účinnosti a bezpečnosti terapie mirodenafilem ve srovnání s placebem u mužů s poruchami erekce, kteří užívali alespoň jeden antihypertenzivum. Výsledky byly zveřejněny v online verzí časopisu Journal of Sexual Medicine.

V multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s paralelními skupinami a fixní dávkou bylo zahrnuto celkem 109 pacientů pacientů randomizovaných do skupiny s placebem a do skupiny, ve které byl mirodenafil podáván v dávce 100mg po dobu 12 týdnů v režimu “podle potřeby”. Kritéria pro hodnocení primární účinnosti byla změny bodů v porovnání s původním hodnocením dle mezinárodní stupnice erektilní funkce (IIEF-EF, otázky 1 až 5 a 15 s léčbou). Posouzení bezpečnosti zahrnovalo laboratorní analýzy, 12svodový EKG záznam a informování pacientů o možných vedlejších účincích. Výsledky ukázaly, že po 12 týdnech ve skupině s mirodenafilem došlo k výraznému zlepšení erekce dle stupnice IIEF-EF ve srovnání s placebovou skupinou. Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří zčervenání v obličeji (návaly horka) a bolesti hlavy, ale byly mírné nebo střední závažnosti a přechodného charakteru. Výzkumníci dospěli k závěru, že mirodenafil je bezpečný a účinný lék na erektilní dysfunkci u pacientů užívajících antihypertenziva. Léky na erekci tento článek vás seznámí s nějpopulátnějšími tablety na českém trhu Viagra, Cialis a Levitra koupit.

Mirodenafil a alkohol

Současné užití mirodenafilu a alkoholu nebylo spojeno s klinicky významnými hemodynamickými změnami u zdravých dobrovolníků mužů v Koreji. Farmakokinetika léčiva mirodenafil nebyla podstatně pozměněna souběžným příjmem alkoholu. Mirodenafil v kombinaci s alkoholem byl stejně tolerován jako jeho příjem bez alkoholu.

Interakce s ketokonazolem a rifampicinem

Jak ukázala studie, které se zúčastnili zdraví dobrovolníci z Koreji, současné užívání s ketokonazolem a rifampicinem mělo za následek významné zvýšení hladiny mirodenafilu v systémovém krevním oběhu.

Zatím nejsou publikované údaje o interakcí mirodenafilu s jídlem

Mirodenafil (Mvix) k léčbě erektilní dysfunkce: bezpečnost

Klinické hodnocení (zahrnující 223 dobrovolníků s různým stupněm erektilní dysfunkce) prokázalo dobrou snášenlivost léku. Nebyly hlášeny závažné nežádoucí účinky jako ohrožení života či letální konec.

Nejčastějšími nežádoucími účinky byly zarudnutí v obličeji, bolesti hlavy, ucpaný nos, zarudnutí očí. Většina vedlejších účinků jsou zpravidla mírné a rycle samy odezní. Změny barevného vidění nebyly hlášeny.

Mirodenafil (Mvix) je nový přípravek skupiny inhibitorů PDE-5, který podstatně zlepšuje erektilní funkci při poruchách jakékoli etiologie. Pomáhá dosáhnout kvalitní erekci, má vysokou účinnost a dobrou snášenlivost.