Přípravky na ED

02 Listopad 2017 v 13:55


Expirovala patentová ochrana na tadalafil známý jako Cialis

Expirovala patentová ochrana na tadalafil známý jako Cialis

Legální generika Cialisu jsou připravena k prodeji!

Během několika měsíců se výrobce generických léčiv připravovali na vypršení platnosti patentu na tadalafil. Na Maltě už čekají hotové přípravky, jejichž první série bude expedována 15. listopadu 2017. Evropský patentový soud konečně schválil výrobu generického Cialisu.

Brzy skončí patent na Cialis

Expirace patentové ochrany na tadalafil je nejočekávanější údalost v letošním roce umožňující vstup Cialis generika na trh. Navzdory tomu, že sildenafil (díky Viagře) je známý široké veřejnosti, mnozí komentátoři v tomto odvětí považují tadalafil za potenciální “hit prodeje” mezi léky na erektilní dysfunkci.

“Bude to pecka,” říká zasvěcenec. Vidí potenciál toho, že mladší následovník nahradí starousedlíka Viagra prodej po vypršení platnosti patentu. Protože na rozdíl od sildenafilu tadalafil má delší poločas rozpadu a nemusí být podáván hodinu před planováným pohlavním stykem. Muži, kteří už mají zkušenost se žlutou pilulkou, přezdívají ji víkendovou pilulkou. Omezují se pacienti v nákupu léku Cialis kvůli jeho vysoké ceně.

Všechny hlavní výrobce generik již mají v kapse příslušná povolení, a to jsou Hexal / 1A, Ratiopharm / AbZ a Stada / Aliud. Jiné výrobce, které brzy mohou uvést léky s účinnou látkou tadalafil, jsou Aristo, Hennig, Mylan, Puren, TAD, jakož i Uropharm, Hormosan a Mibe.

Vzhledem k tomu, že tadalafil se užívá podle individuálního lékařského předpisu, je pro výrobce důležité, aby urologové podpořili předpis tadalafilu při léčbě erektilní dysfunkce. V současné době zástupci firem si chtějí být jisti, že od prvního dne nástupu generických léků na trh budou doporučeny nejvlivnějšími lékaři. Příprava marketigových kampaní je také v plném proudu: v okamžiku vypršení patentu na sildenafil v roce 2013 marketingové kampaně Aliud a Hexal upoutaly všeobecnou pozornost.

Generický Cialis

Generický Cialis Koupit

Ale než se skončí patent, nové generické léky a jejich cenové výhody nesmí být propagovány. Také léky by neměly být uchovávány v rezervě. Proto všechny výrobci provedly objednávku u farmaceutických továren z Malty nebo Řecka pro první sérii zboží, která začala vyrábět před několika měsíci. Po uplynutí platnosti patentu první série mohou být naloženy do letadel a distribuovány do velkoobchodních základen.

Až do poslední chvíle společnost Lilly se snažila zachovat exkluzivitu látky tadalafil na trhu. Evropský patentový soud však oznámil, že ochrana dávkování pro variantu 5 mg expirovala, a to otevřelo cestu pro Hexal a Ratiopharm k nejčastěji předepsané dávce.

Varianta 2,5 a 10 mg hrají druhořadou roli. Varianta 20 mg se prodává pod názvem Adcirca a používá se k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH).

Společnost Lilly se chce odvolat proti rozhodnutí patentového soudu, ale zohledňuje konkurenci, která vznikne 15. listopadu 2017 po expiraci patentové ochrany na tadalafil. Společnost nechce vyrábět generikum k vlastnímu původnímu léku Cialis.

Roční prodej přípravku Cialis před vypršením patentu

Ročně se prodává asi 511000 krabiček přípravku Cialis v celkové hodnotě 28 milionů eur. Z toho 23,6 mil. eur získává původní výrobce Lilly, a zbytek – reimport. Na základě prodeje z lékáren příjmy se blíží 52 milionům eur.

Pro srovnání: za rok bylo nakoupeno 1,9 milionu balení sildenafilu v celkové částce 36 milionů eur. Po expiraci patentové ochrany v červenci 2013 cena klesla o 88 procent. Vedoucí postavení na trhu zaujala 1A Pharma předhání Aristo a původní výrobce Viagry společnost Pfizer. Po ní následují AbZ a Hexal, Basics, Neuraxpharm, Hormosan, Ratiopharm a Zentiva. Tyto výrobce začali vyrábět větší balení léku.

Přípravek k léčbě erektilní dysfunkce Cialis by schválen v Evropě v roce 2002, a americký zdravotní úřad FDA schválil toto léčivo v roce 2003. V roce 2014 se společnost Lilly spojila s Sanofi za účelem uvedení na trh Cialisu bez předpisu. Dosud výdej tadalafilu je vázán na recept. Od roku 2014 sildenafil je k dostání v Novém Zélandu bez lékařského předpisu. V Polsku tato účinná látka je dostupná bez receptu již dva roky.

V roce 2008 farmaceutický koncern Pfizer podal žádost Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA), aby sildnafil se stal volně prodejným lékem, ale čelil obavám a odvolal žádost. Společnost Bayer požádala australské ministerstvo zdravotnictví o výdej svého přípravku na potenci Levitra (vardenafil) bez lékařského předpisu.

Věděli jste, že...

Tadalafil v dávkách 10 a 20mg úspěšně léčí erektilní dysfunkci bez ohledu na počáteční závažnosti, etiologii a související nemoci.

Přidejte svůj názor k tomuto článku

Dana Ožanová

Psycholožka Dana se především specializuje na partnerské vztahy, pracuje ve farmaceutickém průmyslu. Zabývá se psaním článků o psychologii sexu a vztazích, lidské sexuality a partnerství. Pořád má optimistické přístupy k řešení problémových/zátěžových situaci. Občas si musíme uvědomovat, že život nemá cenu brát až příliš vážně.

Sledujte nás